ทางการแพทย์

บริบทอุตสาหกรรม

ในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพในปัจจุบัน PCB ทางการแพทย์และส่วนประกอบ PCBA ถือเป็นหัวใจสำคัญของอุปกรณ์วินิจฉัย จอภาพแบบสวมใส่ได้ และเครื่องมือผ่าตัด ความล้มเหลวเพียงครั้งเดียวอาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยได้ ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมการเลือกพันธมิตร EMS ที่มีประสบการณ์จึงเป็นสิ่งสำคัญ

 

ที่เซินเจิ้น STHL Technology Co., Ltd. (STHL) เราได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 และมีความเชี่ยวชาญในการผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ การประกอบ PCB/PCBA และการผลิตตามสัญญาการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตั้งแต่การสร้างต้นแบบไปจนถึงการผลิตเต็มรูปแบบ เราช่วยให้ OEM สตาร์ทอัพ และผู้จัดจำหน่ายส่งมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด เชื่อถือได้ และปรับขนาดได้

โซลูชันของเราครอบคลุมถึง PCB, PCBA, โมดูล และชุดประกอบอุปกรณ์เสริมทางการแพทย์แบบสมบูรณ์ ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายใน:

• การออกแบบครั้งแรกที่เป็นไปตามข้อกำหนด: มาตรฐาน ISO13485, IPC 6012 Class 3
• เทคโนโลยีขั้นสูง: HDI micro ผ่านการกำหนดเส้นทาง (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3mil) ระบบควบคุมความร้อนและอิมพีแดนซ์ที่ปรับให้เหมาะสม
• การวิเคราะห์ DFM/DFA: ป้องกันข้อบกพร่อง ตรวจสอบความเข้ากันได้ของชุดประกอบ
• การสนับสนุนด้านวิศวกรรมแบบเรียลไทม์: สำหรับลูกค้า IPC Class 3 ที่ต้องการความน่าเชื่อถือสูง

นอกเหนือจากบอร์ดและโมดูลแล้ว เรายังจัดส่งอุปกรณ์เสริมทางการแพทย์แบบประกอบครบครัน ซึ่งรวมถึง:

• เครื่องตรวจสุขภาพ
• เทอร์มินัลการวินิจฉัยไร้สาย
• เครื่องมือสนับสนุนการผ่าตัด
• โมดูลการสื่อสารของผู้ป่วย

เราปฏิบัติตามมาตรฐาน IPC 6012 Class 3 (การผลิต PCB) และ IPC A 610 (การประกอบ PCBA) อย่างเคร่งครัด พร้อมด้วยเอกสารฉบับเต็ม:

• ใบรับรองความสอดคล้องและข้อมูลจำเพาะของวัสดุ
• รายงานการตรวจสอบบทความแรก
• AOI และบันทึกการตรวจสอบด้วยภาพ
• รายงานการทดสอบทางไฟฟ้าและการบิน
• รายงานความสะอาดของไอออนิก

เพื่อให้ใบเสนอราคาที่ถูกต้อง โปรดแบ่งปัน:

• ไฟล์เกอร์เบอร์
• BOM (สำหรับการประกอบ)
• ภาพวาดการประกอบหรือแผนผัง (หากจำเป็นต้องมีการสนับสนุนการออกแบบ)
• ปริมาณและระยะเวลารอคอยเป้าหมาย
• ข้อกำหนดการทดสอบหรือการรับรองพิเศษใดๆ (FDA, CE, RoHS, UDI)

ติดต่อเราวันนี้:info@pcba-china.com

• สิ่งอำนวยความสะดวกในห้องสะอาด ISO Class 8
• ระบบ MES พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับเต็มรูปแบบ พร้อม UDI
• การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ IPQC + QA สำหรับการจัดส่งที่มีข้อบกพร่องเป็นศูนย์
• ความสามารถแบบโมดูลาร์: ตั้งแต่ PCB ไปจนถึงชุดอุปกรณ์เสริมที่สมบูรณ์
• ตอบสนองรวดเร็วทั้งการวิ่งนำร่องและการผลิตจำนวนมาก
• ประสบการณ์การรับรองระดับโลกที่ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับการส่งออกและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ที่ STHL เราไม่เพียงแค่ผลิตบอร์ด - เท่านั้น เราช่วยให้คุณนำอุปกรณ์เสริมทางการแพทย์ที่ปลอดภัย เป็นไปตามข้อกำหนด และเชื่อถือได้ออกสู่ตลาด

พร้อมที่จะเปิดตัวโครงการด้านการดูแลสุขภาพครั้งต่อไปของคุณแล้วหรือยัง? มาทำให้มันเกิดขึ้นด้วยกัน